更新时间:2025 08 23 15:57:55 作者 :庆美网 围观 : 4次
在20世纪90年代,关于奥利司他的临床试验的报告似乎低估它会带来的伤害,无论是提交给欧洲药品管理局的药品审批汇总结果,还是发表的论文,根据Jeppe Schroll和来自Cochrane中心、北欧、丹麦、哥本哈根等地的同事们进行的一项文件分析。结果发表在《PLoS医学》上。
制药公司要上市新药必须在临床研究报告(CSR)中报告在受试者身上观察到的不良反应。临床研究报告(CSR)是他们需要提供给监管部门的。此外,调查人员可以在发表的试验报告中汇报药物的危害。在关于CSRs和七项试验的分析报告中,Schroll和他的同事们试图了解关于奥利司他危害性的临床试验报告的准确性和潜在的偏倚。奥利司他是罗氏集团开发的减肥药,1998年在欧洲获得批准,今天仍有销售。他们发现,协议采用各种方式来对试验研究者下达指令,这具有淡化药物相关危害的潜力。此外,在这些试验中,CSR概要中的总的不利影响中,只有3%至33%出现在出版的论文中。最后,在一项试验中,Schroll和同事们单独记录了不良事件的数量,并且发现,服用这种药物的参与者中垂涎的不良影响的数量和天数,在对应出版物中都没有得到充分说明。
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原创 菜小白 米内网menet 昨天摘要abstract8月CDE共承办药品注册申请1090件8个存量品种首次有企业申报一致性评价康方生物再提交派安普利单抗注射
用户评论
虽然是FDA批准的,还是要谨慎使用啊!
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我听说奥利司他容易拉肚子,是真的么?
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减肥药一定要小心,副作用太大了。
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希望大家在服用任何减肥药之前都能做好充分了解。
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减肥药能达到想的结果吗?还是得靠健康的生活习惯呢?
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听说奥利司他会影响维生素的吸收,真的吗?
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用什么方法才能安全有效地减重啊?
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我想要了解一下奥利司他服用过程中的注意事项。
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想了解一下奥利司他对于不同体质的人的影响是怎样的?
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除了药物,还有什么有效的减肥方式呢?
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我朋友说奧利司他在吃奥利司 他的时候感觉很无力,这是怎么回事?
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医生说不用担心奥利司他的副作用,是真的吗?
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服用奥利司他需要经过哪些检查?
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我比较想了解奥利司他对于长期的影响怎么样?
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奥利司他的价格怎么样?
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FDA批准的药是不是就一定安全有效啊?
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减肥要注重健康,而不是用药物来快速减重。
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希望大家都能找到适合自己的健康的减重方式。
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吃什么和做什么运动比较好减肥呢?
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