更新时间:2025 08 05 19:01:49 作者 :庆美网 围观 : 3次
为鼓励引导企业、高校、科研机构等社会力量开展保健食品功能创新和产品研发,《实施细则》对以往保健食品功能声称评价管理模式进行了创新。在保健食品新功能评价方法提出,新功能产品实行上市前审评和上市后评价相结合,将过去“上市前”仅开展一次验证性评价,调整为“上市前加上市后”两阶段可检验、可重复的验证性评价。《实施细则》要求,评价指标及判定标准应科学、明确、可行,并经过验证评价。同时,验证评价应当充分评估实验室间差异,在提出新功能建议前,应当通过符合要求的至少1家食品检验机构或临床试验机构验证评价;同步提出新功能保健食品注册的,在上市后评价期间,应当通过符合要求的至少2家食品检验机构或临床试验机构验证评价。
《实施细则》是从制度上改革我国以往保健食品功能声称评价管理模式的重要举措,体现全周期监管理念,进一步压实安全底线。保障保健食品安全,企业永远是第一责任人。一直以来,御芝林始终先行一步,在行业率先以循证研究等科学手段对上市后产品的作用机理等做出解读,验证产品的安全性、有效性以及对改善消费者健康的价值,引领行业学术研究创新发展。
为充分研究变通牌天天胶囊的功能与安全性,御芝林芝林自主启动变通牌天天胶囊上市后的再评价工作,以进一步评估验证功效与长期服用的安全性,让消费者买的安心,吃的放心。早在2018年,御芝林同中国药科大学共建肠道领域联合实验室,致力于肠道领域的药学研究,从变通产品组方入手,对适应症与不良反应进行深入研究。实验室成立以来,相继开展了变通牌天天胶囊通便功能及机制研究、天天胶囊调节肠道微生态研究等多项课题。
其中,实验室研究成果《变通牌天天胶囊对洛哌丁胺诱导的便秘大鼠的通便作用及机制研究》更是被SCI期刊《Journal of Ethnopharmacology(民族药理学杂志)》刊发,同时还出具了通便功能及机制和免疫功能调节作用两大研究报告,成功申报了“增强胃肠动力,促进消化的新应用”、“增加胃肠蠕动、促进胃肠排空新应用”、“增加肠道粘液层,保护肠道新应用”、“增加肠道水分,润滑肠道的新应用”、“增强免疫力的新应用”五项专利,通过充足而科学的证据,用事实证明,用数据说话。
除此之外,2023年6月,御芝林与中国药科大学合作进一步升级,成立“中药保健食品大品种联合创新中心”。不仅如此,御芝林相继与北京大学、清华大学、中国中医科学院、北京中医药大学、江苏省中医药研究院等国内知名科研单位通过深层次产学研合作、人才培养、共建科研平台等方式,针对已上市的变通胶囊、优韧集胶囊、臻通集胶囊等产品,从分子生物学、细胞生物学、动物模型、代谢组学、真实世界研究等对产品的有效性、安全性多维度开展深入研究。以客观、严谨的试验数据为基础,阐明了产品对消费者健康获益的科学性、可靠性。
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用户评论
保健品的新方向啊,听说现在还有更严格的规定了
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御芝林真的挺厉害的,在行业中一直走在前头
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以前不太关注这些新规,不知道现在对保健食品有什么要求呢?
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希望这些新的规定能让保健品更加安全可靠!
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养生已经越来越注重科技含量了,期待更高效的健康产品
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御芝林的产品质量我一直信得过,这次新功能肯定也是经过精心研发的吧?
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现在的人越来越多重视健康,保健食品市场越来越大了!
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上市再评价工作听起来很专业,说明这个行业确实在进步
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我平时吃点保健品都是为了补补营养的,希望新功能能给身体带来更多益处
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对御芝林来说这应该是一个很好的机会,把新的产品和服务推向市场
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现在的生活节奏那么快,真的需要一些健康辅助才能保持状态
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新规出来以后,消费者应该也会更加了解保健食品的特性吧?
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这几年各种科技都融入到保健产品的研发中了,很有未来感!
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对御芝林很期待,希望他们的新品能带来更好的养生体验!
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这种持续改进、升级的产品才能让人心信!
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保健不只是吃药或者营养品,更要关注生活方式
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这些新功能能真正让消费者受益吗?还是只是噱头呢?
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希望御芝林的产品定价合理,方便更多人使用!
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现在的保健食品市场竞争很大,只有不断创新才能立足
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