临床流行病学研究表明心血管疾病依据是危险中国人生命健康的首要因素，具体统计当前中国有超过4.1亿的心血管疾病患者，其中60岁以上人群占有63%以上。对于心血管疾病的一线预防而言，阿司匹林、阿托伐他汀等药物依然是首选，但临床上越来越多的人也求助于中医药治疗。复方丹参滴丸子 1994 年上市以来，累计有超过 4.5 亿人次服用，根据米内网数据，近5年其销售额均为心血管类中成药的首位，2020年销售额达到了近20亿，临床研究表明其对冠心病、心绞痛、脑卒中等多种心脑血管疾病都有较好的临床疗效，今天就和大家聊一聊这个中成药大品牌。

复方丹参滴丸的组成和作用

复方丹参滴丸源于上海医科大学附属华山医院临床经验方，主要由丹参、三七、冰片三味中药组成，全方具有活血化瘀，理气止痛的临床功效，主要用于治疗气滞血瘀所致的胸痹。

君药

丹参味苦、性微寒，长于活血祛瘀、通经止痛，为方中之君药；

臣药

三七活血祛瘀、通络止痛，为本方之臣药：

佐药

冰片辛香走窜、芳香开窍、引药入心、通脉止痛，为本方之佐药；

复方丹参滴丸的药理学研究

药理学研究表明复方丹参滴丸中的药效成分主要采用丹参素、原儿茶醛、丹酚酸、原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸香酸、丹酚酸BB、丹酚酸等数十种化学成分，对于改善血管状态，减轻心肌缺血具有良好效果。

①保护血管内皮

药理学研究结果表明在心肌缺血小鼠模型中，复方丹参滴丸具有抗氧化，抗炎的作用，从而保护心肌缺血小鼠血管内皮功能，抑制动脉粥样斑块形成及内膜增生。

②保护心肌细胞

药理学研究表明复方丹参滴丸可以降低心肌缺血小鼠的心肌耗氧，改善能量代谢，从而保护心肌细胞，维持心肌细胞的正常功能，保护心脏。

③改善微血管循环

复方丹参滴丸具有良好的抗凝作用，可以有效抑制血小板的黏附和聚集 ，从而改善微血管循环对缺血再灌注损伤和其他原因引起的微循环障碍均具有良好的预防和治疗作用。

④改善心肌供血

药理学研究表明丹参、三七有效成分进入体内后具有扩张冠状动脉的作用及镇痛作用，可以有效改善心肌缺血小鼠的心肌供血状态。

滴丸是什么剂型？为什么要开发滴丸？

其实以“复方丹参”开头的药物有很多剂型，目前市场上有片剂、胶囊剂、颗粒剂、气雾剂、注射剂等，但临床应用最多的还是复方丹参滴丸。所谓滴丸剂是将药物与基质通过熔融分散、滴制、冷凝所形成的固体分散制剂，服用后有助于药物快速溶出和释放，快速起效。复方丹参滴丸的药物与聚乙二醇基质熔融分散后，药物高度均匀地分散于基质中，5-7min 即可完全溶散，起效的速度远远快于传统剂型。

复方丹参滴丸高载药、小剂量和亲水性的制剂特点，同样非常适合舌下含服，舌下含服时药效成分通过黏膜直接吸收入血，同时避免了肝脏首过效应和胃肠道消化液的降解，提高药物利用率，有利于急症患者迅速缓解病情。因此可以说复方丹参滴丸是传统药物方剂与现代药物剂型的巧妙结合，有助于中成药发挥更大的临床功效。

复方丹参滴丸的临床应用

复方丹参滴丸具有活血化瘀，理气止痛之功效，临床主要用于治疗气滞血瘀所致的胸痹，其临床特征表现为胸痹、胸闷、心前区刺痛，冠心病心绞痛见上述症候者。现代研究表明前列舒通胶囊可用于治疗以下疾病。

①冠心病

临床研究结果表明复方丹参滴丸可以有效改善冠心病患者的临床症状，改善心肌供血，其临床疗效与阿司匹林相比无明显差异，但复方丹参滴丸的不良反应更少，其被收录于《冠心病合理用药指南(第2版)》、《中成药治疗冠心病临床应用指南(2020年)》、《动脉粥样硬化中西医结合诊疗专家共识》等多部冠心病指南/共识中。

②心绞痛

临床研究结果与单硝酸异山梨酯相比，复方丹参滴丸对于心绞痛症状缓解和心电图改善优于单硝酸异山梨酯，作用时间、持续时间与单硝酸异山梨酯相比无差异。其被收录于《冠心病稳定型心绞痛中医诊疗专家共识》、《稳定性冠心病中西医结合康复治疗专家共识》、《冠心病稳定型心绞痛中医诊疗指南》等。

③糖尿病周围血管病变

临床研究结果表明复方丹参滴丸可以改善2型糖尿病血管病变动脉硬化程度，降型糖尿病血管病变动脉硬化程度，降低动脉低动脉IMT，从而发挥血管保护的作用，从而发挥血管保护的作用，可以有效治疗多种糖尿病周围血管病变，如糖尿病足、糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病等，其被收录于《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》、《中国糖尿病肾脏病防治指南(2021年版)》等。

使用复方丹参滴丸的注意事项

①复方丹参滴丸主要用于治疗气滞血瘀型的胸痹，对于其他证型的疗效尚不明确，因此建议在使用或者购买之前请前往咨询专业中医师，在辨证论治的前提下进行购买或者使用。

②孕妇禁用；

③对本药过敏的人禁用；

④根据上市后研究结果表明本药的不良反应仅为偶有胃肠道不适，头胀、颜面潮红等，而且大多数能自行缓解；

⑤复方丹参滴丸的使用方法：

1、冠心病，推荐剂量为10粒/次， 3 次 /d口服或舌下含服。 4 周围 1 个疗程，根据病情可延 长服用时间。

2、 心绞痛急性发作，推荐剂量为 10 梨 次，舌下含服， 5 min 后未缓解可再服用 10 粒或改用硝酸酯类；

3、糖尿病微血管并发症，建议10-20 梨 次，3 次 /d ，口服或舌下含服。 24 周为一个疗程，根据病情可延长服用时间。

复方丹参滴丸的循证建设

复方丹参滴丸于1994 年上市，目前是甲类医保药。复方丹参滴丸是我国第一个以治疗药身份向美国FDA申请的中成药，目前已经完成的III期临床研究的第一个阶段，虽然当前的临床研究结果并未达到预期目标，但目前仍然在进行III期补充临床研究，相信会有积极的研究结果。复方丹参滴丸的循证证据非常完整，先后被冠心病合理用药指南(第2版)》、《中成药治疗冠心病临床应用指南(2020年)》、《动脉粥样硬化中西医结合诊疗专家共识》、《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》、《中国糖尿病肾脏病防治指南(2021年版)》等指南/共识收集。

更可贵的是复方丹参滴丸积极进行了上市后再评价研究，根据国家食品药品监督管理局不良反应监测中心报告共收到复方丹参滴丸不良反应事件1413例，发生率为 0.0018%。不良反应症状按照发生频率依此为消化道症状，如胃痛、恶心、嗳气、反酸、呃逆、胃部不适、消化不良、腹痛、腹泻、胀气 ，皮疹头痛，胸闷，口干，心悸，乏力，潮红，多汗等，安全性良好。