来 源：程曦，陈晓瑶，张悦健，马小娜．经典名方与中成药治疗子宫内膜异位症的临床应用研究进展 [J]. 药物评价研究, 2023, 46(7):1389-1395.

子宫内膜异位症是指具有生长功能的子宫内膜组织出现在子宫被覆黏膜以外的身体其他部位所造成的一种病变，好发于育龄期妇女，是造成不孕或慢性盆腔疼痛的潜在原因［1］。西医常规治疗子宫内膜异位症以激素治疗和手术治疗为主，具有一定局限性，且不良反应较多［2］。传统中医理论中无“子宫内膜异位症”，但据本病的临床表现，属“痛经”“不孕症”“癥瘕”和“月经不调”等病证范畴。近年来，中医治疗本病越来越彰显出独特的优势，且呈现出多样化趋势，在临床中有中医内治法、外治法，多种形式单独或联合使用，能够明显缓解症状、降低复发率、减少副作用。

1　经典名方治疗子宫内膜异位症的临床应用

1.1　温经止痛方

温经止痛方出自汉代张仲景的《金匮要略》，由当归四逆加吴茱萸生姜汤化裁而来，具有祛瘀止痛、温经散寒、暖宫行血的功效，适用于寒凝血瘀型子宫内膜异位症患者。杜青禹等［5］将40例寒凝血瘀型子宫内膜异位症患者随机分为试验组和对照组，2组患者均予针刺治疗，试验组加服温经止痛方（当归15 g、桂枝10 g、赤芍15 g、细辛3 g、炙甘草6 g、吴茱萸3 g、炮姜10 g、黄酒75 mL）；每日1剂，水煎服，水煎至200 mL，早晚分服；对照组加服散结镇痛胶囊，每次4粒，每日3次，两组均连续治疗3个月后评价疗效。治疗后，试验组临床总有效率为90.00%，远超过对照组的70.00%（P＜0.05）。结果表明，温经止痛方治疗寒凝血瘀型子宫内膜异位症疗效显著。

1.2　少腹逐瘀汤

少腹逐瘀汤出自清代王清任的《医林改错》，具有活血祛瘀、温阳散寒、调经止痛的功效，为治疗下焦瘀血阻滞、崩漏痛经的主要方剂［6］。戴月等［7］用少腹逐瘀汤联合化学药治疗子宫内膜异位症，选取84例符合要求的患者，随机分为对照组和观察组，各42例。对照组在已行子宫内膜异位病灶清除术后第1次月经来潮的第1天sc促性腺激素释放激素激动剂（GnRHa）醋酸曲普瑞林，每次3.75 mg，每28天1次；观察组在对照组治疗基础上予少腹逐瘀汤（延胡索15 g，当归12 g，赤芍、生蒲黄、五灵脂、没药各10 g，川芎6 g，肉桂5 g，小茴香、干姜各3 g），经期停止服用，经期过后每日１剂，水煎至300 mL，早晚分服，两组均治疗3个月。结

果显示观察组的总有效率高于对照组，1年复发率低于对照组，并且观察组的中医证候评分、晚期蛋白氧化产物（AOPP）水平、丙二醛（MDA）水平、子宫动脉阻力指数均低于对照组；超氧化物歧化酶（SOD）水平、子宫内膜容积、子宫内膜厚度均高于对照组（P＜0.05）。该临床试验表明少腹逐瘀汤联合化学药治疗对子宫内膜异位症患者具有良好的临床疗效，可改善患者的中医证候评分以及子宫内膜受容性，优化氧化应激状态，降低复发率。

吴小囡等［8］用少腹逐瘀汤治疗血瘀型子宫内膜异位症，将98例患者随机分为对照组和试验组，各49例。对照组在月经第6天po地诺孕素片，每次2 mg，每日1次；试验组在对照组治疗基础上予少腹逐瘀汤（炒小茴香3 g、炒干姜6 g、炒五灵脂12 g、当归15 g、川芎12 g、延胡索6 g、没药12 g、官桂6 g、蒲黄15 g），每日1剂，水煎至400 mL，早晚2次po。1个月为1个疗程，月经期停药，其余时间连续服药，连续治疗3个疗程。结果显示试验组总有效率97.96%高于对照组的75.51%；试验组与对照组比较，治疗后血清甲胎蛋白（AFP）、血清癌抗原125（CA125）、血管内皮生长因子（VEGF）、碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）水平均降低，卵巢基底动脉搏动指数（PI）及血管阻力指数（RI）均降低，收缩期最大流速（PSV）升高，两组比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。

1.3　温经汤

温经汤首载于张仲景的《金匮要略》，具有温经散瘀的功效，临床常用来治疗寒凝血瘀证的子宫内膜异位症。康燕等［9］选取96例子宫内膜异位症患者，随机分为对照组和观察组，各48例。观察组用温经汤（当归30 g，芍药、党参各15 g，丹皮、炙甘草、川芎、桂心各10 g，莪术、牛膝各12 g），每日1剂，用水煎至200 mL，分早晚2次温服，连续用药3个月。对照组从月经第1天起，po米非司酮治疗，每日12.5 mg，每日1次，连续用药3个月。

治疗后发现，观察组总有效率显著高于对照组；观察组痛经评分、异位囊肿直径、血清CD4+、CD4+/CD8+、白细胞介素-4（IL-4）、白细胞介素-10（IL-10）水平均显著低于对照组，CD8+、NK细胞水平显著高于对照组；观察组无明显不良反应，明显优于对照组（P＜0.05）；观察组血清雌二醇（E2）、促卵泡刺激素（FSH）水平均显著低于对照组。该临床试验表明子宫内膜异位症患者采用温经汤治疗可有效改善患者临床症状，提高疗效，并能显著提高患者机体免疫功能，改善雌激素分泌。

茅菲等［10］选取90例子宫内膜异位症患者，随机分为观察组和对照组（各45例）。对照组于月经周期第1～5天，im醋酸曲普瑞林注射液，每次3.75 mg，每28天1次，连续治疗3次。观察组在对照组基础上予po温经汤（吴茱萸3 g、麦冬15 g、当归12 g、芍药12 g、生晒参9 g、川芎9 g、丹皮12 g、桂枝6 g、阿胶9 g、生姜6 g、半夏6 g、甘草6 g），水煎煮，早晚分服，28 d为1个疗程，连续治疗3个疗程。

治疗后发现两组的总有效率具有明显差异，以观察组的更高；两组治疗后的前列腺素E2（PGE2）、细胞白介素-17（IL-17）、VEGF、PSV、PI及RI明显低于治疗前，且观察组低于对照组（P＜0.05）；关于子宫内膜异位病灶面积，两组患者在治疗后均明显缩小，且观察组患者治疗后较对照组小（P＜0.05）；关于临床症状，治疗后两组的腹痛、痛经、性交痛视觉模拟评分（VAS）均明显降低，且观察组降低得更明显（P＜0.05）。该结果表明温经汤可提高子宫内膜异位症的疗效，改善子宫动脉血流，减轻疼痛程度，降低血清PGE2、IL-17及VEGF水平。

1.4　琥珀散

巧克力样囊肿是子宫内膜异位症的常见类型，王涛等［13］探究孕三烯酮联合琥珀散在卵巢巧克力样囊肿术后的作用，将50例行巧克力囊肿手术治疗的患者随机分为对照组和观察组（各25例），对照组po孕三烯酮胶囊，每天1次，每次2.5 mg；观察组在对照组基础上加服琥珀散（丹参、牡丹皮、赤芍、当归、延胡索、乌药各15 g，仙茅、肉桂、三棱、莪术、刘寄奴各10 g，琥珀面5 g），水煎服，每日1剂，每日2次，早晚温服，两组均连续治疗30 d。

结果显示治疗后观察组总有效率显著高于对照组、观察组复发率和不良反应均显著低于对照组（P＜0.05），观察组中医证候积分显著低于对照组，血清抗苗勒管激素（AMH）浓度显著高于对照组，合并痛经率、CA125水平都低于对照组（P＜0.05）。该临床试验表明巧克力样囊肿患者术后采用孕三烯酮联合琥珀散治疗效果显著，复发率低、不良反应少，有效缓解患者的痛经等症状，值得在临床上大力推广。

郭亚楠等［14］观察琥珀散联合GnRHa治疗子宫内膜异位症患者术后的临床疗效。将54例保守性手术后经病理确诊为盆腔子宫内膜异位症患者随机分成研究组和对照组，各27例。对照组单纯sc GnRHa，每4周注射1次，连续治疗3次，研究组在对照组治疗基础上po琥珀散（白芍、乌药、熟地黄各15 g，延胡索12g，当归、三棱、莪术、刘寄奴、牡丹皮各10 g，肉桂6 g），水煎服，每日1剂2包，早晚饭后0.5 h各冲服1包，4周为1个疗程，连续治疗3个疗程。比较两组患者治疗3个月后、停药9个月后血清E2、FSH、促性腺激素（LH）、CA125、白细胞介素-6（IL-6）、白细胞介素-2（IL-2）、VEFG水平以及复发率。

结果表明治疗3个月后，两组患者血清E2、FSH、LH水平均低于治疗前（P＜0.01），且研究组血清E2、FSH、LH水平低于对照组（P＜0.05）；停药9个月后，研究组血清E2、LH水平低于对照组（P＜0.01）。两组患者血清CA125水平均低于治疗前，且治疗3个月、停药9个月后研究组CA125水平低于对照组（均P＜0.01）。停药9个月后，研究组VEGF、IL-6水平下降（P＜0.01），IL-2水平升高（P＜0.01）；研究组复发率（3.70%）明显低于对照组（22.22%）（P＜0.01）。表明琥珀散可降低子宫内膜异位症患者术后血清CA125水平，调节内分泌与免疫因子，并可防止子宫内膜异位症术后的复发。

2　中成药治疗子宫内膜异位症的临床研究

中成药是由中药材按一定的治疗原则配伍制方、随时可以取用的成方制剂，具有疗效确切、服用方便等优点。子宫内膜异位症的基本病机为血瘀，近年来活血化瘀类口服中成药在子宫内膜异位症的治疗方面被广泛应用，主要的代表药物有散结镇痛胶囊、丹莪妇康煎膏、宫瘤消胶囊、桂枝茯苓丸、小金胶囊等。综合比较得到联合常规治疗在子宫内膜异位症的疗效方面优于单用常规治疗［4］，并且已有大量临床试验提示活血化瘀类口服中成药在缓解子宫内膜异位症疼痛、降低CA125标志物、调控性激素、延缓症状复发等方面有一定的独特优势［15］。

2.1　散结镇痛胶囊

散结镇痛胶囊组方包括龙血竭、三七、浙贝母、薏苡仁，主要功效为软坚散结、化瘀定痛，适用于痰湿瘀结证的子宫内膜异位症患者。方丽红等［16］用散结镇痛胶囊联合醋酸甲羟孕酮片治疗子宫内膜异位症，选取200例子宫内膜异位症患者，随机分为观察组和对照组，各100例。对照组po醋酸甲羟孕酮片治疗，每日30 mg，连续服用1个月，观察组在对照组基础上联合散结镇痛胶囊治疗，在月经来潮后第1天po散结镇痛胶囊，每次4粒，每日3次，连续治疗1个月。

结果显示观察组治疗总有效率为92.00%，明显高于对照组的82.00%（P＜0.05），比较两组治疗前后CA125水平、痛经评分、盆腔包块直径，两组均低于治疗前（P＜0.05），且观察组低于对照组（P＜0.05）；两组瘦素（Leptin）、视黄醇结合蛋白4（RBP4）、高迁移率族蛋白B1（HMGB1）水平均低于治疗前，且观察组显著低于对照组（P＜0.05）。比较性激素指标，E2、FSH、LH水平较治疗前降低，且观察组明显优于对照组（P＜0.05）。结果表明散结镇痛胶囊联合醋酸甲羟孕酮片治疗子宫内膜异位症患者临床疗效显著，可有效地改善卵巢功能，降低血清Leptin、CA125水平，安全性较高。

2.2　丹莪妇康煎膏

丹莪妇康煎膏组成包括紫丹参、莪术、竹叶柴胡、三七、赤芍、当归、三棱、香附、延胡索、甘草，主要功效为活血化瘀、疏肝理气、调经止痛、软坚化积，适用于痰湿瘀结证的子宫内膜异位症患者。刘雨婷等［17］对丹莪妇康煎膏联合醋酸甲地孕酮治疗子宫内膜异位症的疗效进行分析，选择82例符合要求的患者，随机分为观察组和对照组，各41例。对照组po醋酸甲地孕酮胶囊治疗，每日2次，每次0.16 g，15 d为1个疗程，并按需po布洛芬缓释胶囊，每日2次，每次0.3 g，疼痛症状缓解后停用。观察组在对照组基础上加用丹莪妇康煎膏po治疗，每日2次，每次10 g，自月经前第10～15天开始服用，连服15 d为1个疗程，经期可不停药。两组均治疗6个疗程。比较两组临床疗效、性激素水平、子宫动脉血流动力学、卵巢储备功能及不良反应发生率。

结果，观察组总有效率高于对照组，治疗后观察组患者LH、E2、FSH水平均低于对照组，子宫动脉舒张期末血流速度（EDV）高于对照组，PI、RI低于对照组，卵巢储备功能指标窦卵泡数量（AFC）、AMH、抑制素B（INHB）水平高于对照组（P＜0.05）；两组的不良反应发生率比较，差异无统计学意义。结论表明丹莪妇康煎膏联合醋酸甲地孕酮胶囊治疗子宫内膜异位症效果显著，能够降低患者的性激素水平，改善子宫动脉血流动力学、卵巢储备功能，且安全性好。

2.3　宫瘤消胶囊

宫瘤消胶囊组方包括牡蛎、制香附、三棱、莪术、土鳖虫、仙鹤草、党参、白术、白花蛇舌草、牡丹皮、吴茱萸，主要功效是活血化瘀、软坚散结，适用于气虚湿热瘀结证的子宫内膜异位症患者。周艳等［18］用孕三烯酮胶囊联合宫瘤消胶囊治疗子宫内膜异位症气滞血瘀证，选取128符合要求的患者随机分为对照组和观察组（各64例），对照组患者po孕三烯酮胶囊，每次2.5 mg，每周2次，于月经第1天开始，每周固定时间服药；观察组加服宫瘤消胶囊，每次4粒，每日3次，均连续治疗6个月经周期。结果显示观察组临床总有效率达91.67%，远高于对照组的76.27%。

两组的临床症状比较，在第4、5、6个月经周期观察组的VAS评分均低于对照组（P＜0.01），治疗后观察组非月经期的盆腔痛、性交疼痛、盆腔压痛、骶韧带触痛结节评分、气滞血瘀证评分均低于对照组（P＜0.01）。两组治疗后的血清指标比较，观察组患者的血清CA125、CA199水平和血清VEGF、基质金属蛋白酶-2（MMP-2）、基质金属蛋白酶-9（MMP-9）、bFGF、转化生长因子-β1（TGF-β1）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平均低于对照组（P＜0.01）。结果表明宫瘤消胶囊治疗子宫内膜异位症气滞血瘀证患者，能显著缓解患者的疼痛相关症状，提高临床疗效，并能降低VEGF等促血管生成因子水平，从不同靶点抑制新生血管的形成，起到控制病情的作用。

2.4　桂枝茯苓丸

桂枝茯苓丸组成包括桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁、白芍、五灵脂、生蒲黄、乌药，主要功效是活血化瘀、软坚散结，适用于治疗气滞血瘀型子宫内膜异位症，多项研究表明其可以减轻疼痛、去除病灶、促进生育、降低异位症的复发率［19-20］。姚莉等［21］用桂枝茯苓丸治疗子宫内膜异位症，将符合要求的90例患者随机分为对照组和治疗组，各45例。对照组po地诺孕素片，每次1片，每日1次；治疗组在对照组治疗的基础上po桂枝茯苓丸，每次9粒，每日2次。两组患者连续治疗3个月。

结果显示治疗组总有效率为88.89%，显著高于对照组的66.67%；治疗后两组病灶最长直径、疼痛数字评分法（NRS）评分均明显减小，但治疗组的病灶最长直径、NRS评分小于对照组（P＜0.05）；两组激素水平（E2、LH）和血清生化指标［血管细胞黏附分子（VCAM-1）、VEGF、CA125水平］均低于治疗前，但治疗组降低更为显著（P＜0.05）。提示桂枝茯苓丸联合地屈孕酮治疗子宫内膜异位症有较好的治疗效果，可以改善症状和指标。

2.5　小金胶囊

小金胶囊组成包括人工麝香、木鳖子（去壳去油）、制草乌、枫香脂、乳香（制）、没药（制）、五灵脂（醋炒）、当归（酒炒）、地龙、香墨，主要功效是散结消肿、化瘀止痛，适用于治疗寒凝血瘀证的子宫内膜异位症。李静等［22］用小金胶囊联合醋酸戈舍瑞林缓释植入剂治疗子宫内膜异位症，选取门诊90例符合要求的患者，随机分为对照组和治疗组，各45例。对照组于月经第1天sc醋酸戈舍瑞林缓释植入剂，每次3.6 mg，每4周1次，治疗组在对照组基础上po小金胶囊，每次4粒，每日2次，连续治疗6个月。

结果显示治疗后治疗组患者的总有效率为93.33%，优于对照组的77.78%；两组的病灶体积、子宫内膜厚度较治疗前均显著降低，且治疗组的降低程度优于对照组（P＜0.05）；两组的E2、LH、FSH水平显著降低，且治疗组降低得更明显（P＜0.05）。血清炎性因子水平比较，两组的VEGF、MMP-3、TGF-β1水平均较治疗前显著降低，且治疗组的水平比对照组更低（P＜0.05）。小金胶囊联合醋酸戈舍瑞林缓释植入剂可提高子宫内膜异位症的疗效，缩小异位病灶体积，降低雌激素水平，可能与抑制血管生成有关。

3　结语

子宫内膜异位症是妇科常见疾病，也是妇科慢性病、疑难病，严重影响患者的身心健康，现代医学常选用非甾体抗炎药（NSAID）、激素类药物对症治疗和手术治疗为主［1］。虽然起效迅速，但疗效有一定局限性，不良反应及复发率较高。通过上述对近10年相关文献的综述，可以看到中医药治疗子宫内膜异位症以活血化瘀为基本治则，根据不同证型选择相应的经典名方加减及中成药，相较于单纯化学药和激素补充疗法，疗效更优、不良反应小、安全性高，充分体现出中药治疗的优势，并且部分已经进一步开展动物及细胞实验、药理学验证等［23-24］，以期进一步揭示其治疗子宫内膜异位症的机制。

相较于经典名方，关于中成药治疗子宫内膜异位症的临床研究更加深入，且目前部分经典名方（如少腹逐瘀汤［25］、桂枝茯苓丸［19-21］等）也开发为颗粒或丸剂等中成药在临床应用，疗效显著且开展了相关的临床试验，为未来开发成新药、成药奠定了一定的基础。

目前关于经典名方与中成药对子宫内膜异位症治疗的临床研究，多为随机对照试验，根据牛津循证医学中心发布的证据等级分类，是疗效评价的“金标准”。同时，目前对经典名方和中成药治疗子宫内膜异位症的临床研究尚存在一些问题：

（1）试验设计多以单用化学药为对照组、在化学药治疗的基础上加用中药作为实验组，但没有统一的化学药治疗对照组标准，各临床试验采用的对照药不相同，并且多为单中心的研究，样本量较少，缺少多中心、盲法、安慰剂对照的大样本研究。

（2）疗效评价标准方面，从临床总有效率、症状缓解情况、血清免疫因子指标、不良反应率等方面进行评价，但部分临床试验［17］关注到了性激素水平、子宫动脉血流动力学、卵巢储备功能，部分临床试验［18］针对患者的疼痛和结节进行评分，并纳入了对药物针对证型的评分，这些都给后续临床试验的开展提供了一定的参考。

（3）各临床研究中关于药物的治疗周期差异较大（1～6个月），并且只有个别研究［14］有长期随访及指标监测，大部分研究对患者的随访时间较短，缺少对药物疗效的远期评估。

用户评论

仅有的余温

这真是个好消息！希望能多研发一些能有效治疗子宫内膜异位的药物。

    有16位网友表示赞同！

莫飞霜

我一直很关注中医在辅助治疗子宫内膜异位症方面的应用，希望能看到更多实实在在的研究成果。

    有11位网友表示赞同！

入骨相思

经典名方和中成药真的很有潜力，相信很多患者都可以从中受益。

    有18位网友表示赞同！

微信名字

子宫内膜异位症治疗一直是个难题，希望这种研究能为患者带来新的选择。

    有7位网友表示赞同！

陌上蔷薇

现在医学越来越注重中西医结合，这方面的研究让人期待。

    有6位网友表示赞同！

颓废人士

经典名方经过长时间的实践验证，确实很有效果，希望能更多地应用于临床

    有14位网友表示赞同！

君临臣

中医药在治疗妇科疾病方面一直很厉害，希望这个研究能取得突破性的进展。

    有7位网友表示赞同！

搞搞嗎妹妹

子宫内膜异位症真是让人痛苦啊，多些治疗方法总是好事！

    有11位网友表示赞同！

一尾流莺

了解一下经典名方和中成药的配方，或许可以自己试试辅助治疗呢？

    有9位网友表示赞同！

心贝

希望的研究能为子宫内膜异位症患者带来福音！

    有10位网友表示赞同！

孤城暮雨

对于很多无法忍受手术治疗的人来说，中医药是一条很好的选择。

    有15位网友表示赞同！

青山暮雪

期待看到更多此类研究报告，进一步了解中药在治疗疾病方面的作用。

    有19位网友表示赞同！

南宫沐风

越来越多的证据表明中医药疗效显著，希望能得到更广阔的应用范围。

    有7位网友表示赞同！

凉凉凉”凉但是人心

这篇文章很详细，很有帮助，让我对子宫内膜异位的治疗有了新的认识。

    有8位网友表示赞同！

墨染天下

看来中医药在治疗子宫内膜异位症方面很有优势，值得进一步深入研究。

    有10位网友表示赞同！

金橙橙。-

以前听说过一些经典名方，现在看到它被应用到现代医学中，感觉很新颖！

    有7位网友表示赞同！

凝残月

希望对子宫内膜异位症的治疗能起到积极作用，让患者早日摆脱痛苦。

    有16位网友表示赞同！

如你所愿

中医药与西医并行，才能更好地为患者服务。

    有11位网友表示赞同！

你很爱吃凉皮

期待更多临床数据支持研究结果，相信中医药未来在治疗疾病方面将发挥更重要的作用！

    有14位网友表示赞同！